Nos experts auditent tous types de documents ou dossiers innocuité ou efficacité existants pour des médicaments vétérinaires et les confrontent à la législation européenne en vigueur.

Anistème :

• étudie les données existantes,
• conseille sur les orientations stratégiques et offre un support pour le développement pré-clinique et clinique,
• rédige un audit complet assorti de recommandations pratiques et de suggestions,
• propose des solutions:
  • pour le développement d'un nouveau médicament et/ou d'une nouvelle indication thérapeutique,
  • pour mettre à jour des dossiers existants conformes aux dernières exigences réglementaires,
  • pour obtenir/renouveler/étendre une AMM dans l'Union Européenne.