Etudes cliniques

Anistème conduit des études cliniques visant à démontrer l'innocuité et l'efficacité des médicaments vétérinaires. Nous avons un réseau de vétérinaires investigateurs dans plusieurs pays européens (France, Allemagne, Belgique, Espagne). Ces études sont réalisées sur toutes les espèces domestiques (animaux de rente et animaux de compagnie).

Toutes ces études sont menées dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (VICH Ligne Directrice GL9).

Anistème supervise toutes les étapes de l'étude :

• Choix d'un modèle expérimental.
• Calcul de la taille de l'échantillon.
• Design d'étude et rédaction du Protocole.
• Randomisation des animaux.
• Organisation et supervision de la documentation d'étude.
• Sélection et formation des investigateurs.
• Support technique et monitoring de la phase in vivo pour les études cliniques.
• Recherche et collecte de souches bactériologiques pour les études de CMI et les études de résistance.
• Sélection de laboratoires partenaires et supervision des travaux de laboratoire (sous-traités à des partenaires privilégiés pour l'histopathologie, la biochimie, la radiologie, l'hormonologie, l'hématologie, la microbiologie, l'analytique).

• Organisation et management des données brutes.
  • Collecte et audit qualité des données.
  • Saisie informatique des données.

• Analyses statistiques.
• Rédaction des rapports d'études.

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